Хирургические инструменты – важные наборы инструментов для хирургов
Производство хирургических инструментов имеет длительную историю, принимая во внимание, что компания Martin производила только инструменты во время ее основания. Наше требование остается неизменным по сегодняшний день: производство инструментов самого высокого качества.
Каждый инструмент начинается с так называемой болванки. Существуют лишь несколько сертифицированных кузнечных цехов, способных отвечать требованиям в отношении материалов, формы и размеров.
Как и исходный материал (используется только европейская нержавеющая сталь), принятый сертификат проверки должен сопровождать каждую партию стали. Болванки, сделанные из этого сырья, также обеспечиваются документами. Чтобы обеспечить отслеживаемость, оговоренную законодательством, системы управления качества наших поставщиков тесно переплетаются с нашей собственной системой управления качеством (QMs).
Техническая документация является основой для производства каждого изделия. Все производственные спецификации интегрированы в наш процесс управления качеством, что позволят нам постоянно контролировать и выявлять изменения в изделии.
Производство является процессом, связанным с партией, потому что большое разнообразие инструментов не позволяет серийное изготовление. Таим образом, почти все инструменты изготавливаются в ручную. Все промежуточные проверки и тесты определяются как этапы процесса и затем тщательно протоколируются.
Что касается функциональности инструментов и повторной обработки, то закалка обычно является наиболее важным этапом в производственном цикле. В эту стадию инструменты, сделанные из закаливаемой хромсодержащей стали обретают свою прочность, упругость (жесткость) и устойчивость к коррозии. Наоборот, стали, содержащие никель и хром, не являются закаливающимися, поэтому могут быть использованы только для специальных инструментов.
Инструменты получают окончательную форму, функцию и обработку поверхности только после процедуры отпуска. Тогда мастера по производству высококачественных инструментов оценивают их функцию полностью в ручную. Неудивительно, что Туттлинген – это единственное место в мире, которое имеет техническую школу и систему обучения, неотступно следующими за промышленностью.
Проходя все стадии производственного цикла, каждый инструмент должен постоянно проходить описанные и утвержденные проверки. Несмотря на такие жесткие требования внутреннего процесса, KLS Martin неукоснительно выполняет окончательную экспертизу. Каждый инструмент подвергается этой процедуре, описанной в инструкции по тестированию, и проверяется вся тестируемая партия. Каждый этап этого процесса тщательно документируется. Только инструменты, прошедшие этот тест, допускаются к следующему этапу – маркировке, очистке и последующей упаковке и хранению.
Маркировка инструмента также включает дополнительно важный знак СЕ как гарант качества. Вся продукция, имеющая такой знак, удовлетворяет необходимым требованиям, оговоренных в Директиве ЕС относительно медицинских изделий, и выполняет все внутренние KLS Martin принятые и действующие условия к продукции.
Так как мы уверены в высоком качестве наших хирургических инструментов, мы предлагаем нашим клиентам неограниченную гарантию. Будет ли показан у изделия дефект материала или связанный с производством, несмотря на самую тщательную экспертизу и тестирование, мы бесплатно починим или заменим его.
Конечно, такая длительная гарантия предполагает, что инструменты используются по прямому назначению, правильно обрабатываются и не изменяются. Нормальные износ и задиры также не являются гарантийными.